No dia 28 de setembro, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) registrou a vacina Capvaxive, um imunizante pneumocócico conjugado 21-valente que protege adultos a partir de 18 anos contra 21 sorotipos da bactéria Streptococcus pneumoniae, também chamada de pneumococo. A vacina tem como objetivo principal prevenir a pneumonia e a doença pneumocócica invasiva, condições que podem colocar a vida em risco.
A bactéria Streptococcus pneumoniae pode causar infecções que variam de otite média e sinusite até pneumonia bacteriana, meningite e sepse. A gravidade aumenta significativamente em pessoas com fatores de risco, como idosos, imunossuprimidos e indivíduos com comorbidades crônicas.
Desenvolvida pela farmacêutica MSD (Merck Sharp & Dohme), a Capvaxive é uma vacina conjugada 21-valente que oferece cobertura mais ampla que as formulações anteriores de 10 ou 13 valentes. Seu esquema de vacinação consiste em uma única dose, o que facilita a adesão e a implementação em programas de imunização.
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Como foi a aprovação?
A aprovação da Capvaxive ocorreu por meio do procedimento de confiança regulatória, conhecido como reliance. Neste modelo, a Anvisa baseou sua análise em avaliações já realizadas por autoridades sanitárias estrangeiras de referência, em particular pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos. Essa abordagem acelera o acesso a novas tecnologias ao reconhecer a solidez dos processos de aprovação internacionais.
A vacina estará disponível no SUS?
Embora a Anvisa tenha concedido o registro, não há ainda previsão de comercialização nas clínicas privadas nem de incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS). O SUS já oferece vacinas pneumocócicas em seu calendário de imunização, mas a inclusão de novos imunizantes requer avaliação de custo‑efetividade, demanda epidemiológica e logística de distribuição.
Profissionais de saúde devem seguir as recomendações oficiais e avaliar a indicação da vacina com base na idade, histórico vacinal e fatores de risco individuais. A adoção da Capvaxive poderá ampliar a proteção contra pneumococos em adultos, reduzindo a carga de doenças graves e os custos associados ao tratamento hospitalar.
Em síntese, a aprovação da Capvaxive representa um avanço significativo na prevenção de infecções pneumocócicas em adultos. A próxima etapa será a avaliação de sua viabilidade de inclusão no SUS, o que exigirá diálogo entre autoridades sanitárias, indústria farmacêutica e profissionais de saúde para garantir que a população se beneficie dessa nova tecnologia de forma segura e acessível.
